Инструкция по применению лекарственного препарата Тиалонг 80% Feed
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование - Тиалонг® 80% Feed (Tialong 80% Feed);
- международное непатентованное наименование: тиамулин гидроген фумарат.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Тиалонг® 80% Feed содержит в 1 г в качестве действующего вещества тиамулин гидроген фумарат – 800 мг, а также вспомогательные вещества: повидон и лактоза.
3. По внешнему виду препарат представляет собой гранулы от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 4 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 4 месяца. Запрещается использовать Тиалонг® 80% Feed по истечении срока годности.
4. Тиалонг® 80% Feed выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками вкладышами; по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги; по 5 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем; по 10 и 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0оС до 25оС. При транспортировке препарата допускается хранение при температуре от минус 18 oC до плюс 40oC не более 30 суток (суммарно).
6. Тиалонг® 80% Feed следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Тиалонг® 80% Feed отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Тиалонг® 80% Feed относится к антибактериальным препаратам группы плевромутилинов.
10. Тиамулин, входящий в состав препарата - антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении микоплазм (Mycoplasma spp., Mycoplasma gallisepticum, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. iowae, M. мeleagridis, M. synoviae), грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий (Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Arcanobacterium spp., Bacteroides spp., Campylobacter spp., Clostridium spp. Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium necroforum, Haemophilus spp., Ornithobacterium spp., Ornithobacterium rhinotracheale, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Lawsonia intracellularis, Leptospira spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также брахиспир (Brachyspira hyodysenteriae, Br. innocens, Br. intermedia, Br. pilosicoli, Br. suis).
Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального применения препарата тиамулин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов. Метаболизируется тиамулин в печени и выводится из организма преимущественно с желчью и частично с мочой.
Тиалонг® 80% Feed по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Тиалонг® 80% Feed назначают свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии (энзоотической пневмонии, актинобациллярной плевропневмонии, пролиферативной энтеропатии (илеите), колите, вызванном Br. Pilosicoli (кишечном спирохетозе), дизентерии), при микоплазменных артритах, для предупреждения вторичных бактериальных заболеваний при вирусных инфекциях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тиамулину.
Допускается назначение препарата в целях предотвращения распространения заболеваний животных, контактирующих с больным животным и не имеющих клинических признаков заболевания.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тиамулину, выраженная почечная и печеночная недостаточности.
13. При работе с Тиалонг® 80% Feed следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата, этикетку или упаковку).
14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, препарат применяют при необходимости под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Тиалонг® 80% Feed применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом в дозах 125-250 г препарата на 1 т корма из расчета 5-10 мг тиамулина гидроген фумарата на 1 кг массы животного в течение 3-14 дней в зависимости от заболевания по следующей схеме, представленной в таблице 1.
|
Показания |
Дозировка |
Курс применения |
|---|---|---|
|
При актинобациллярной плевропневмонии |
250 г препарата на 1 т корма из расчета 10 мг тиамулина гидроген фумарата на 1 кг массы животного |
10 дней |
|
При энзоотической пневмонии |
125 г препарата на 1 т корма из расчета 5 мг тиамулина гидроген фумарата на 1 кг массы животного |
10 дней |
|
200 г препарата на 1 т корма из расчета 8 мг тиамулина гидроген фумарата на 1 кг массы животного |
5 дней |
|
|
При дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., колит, вызванный Br. pilosicoli |
125 г препарата на 1 т корма из расчета 5 мг тиамулина гидроген фумарата на 1 кг массы животного |
7 дней |
|
200 г препарата на 1 т корма из расчета 8 мг тиамулина гидроген фумарата на 1 кг массы животного |
3 дня |
|
|
При пролиферативной энтеропатии |
125 г препарата на 1 т корма из расчета 5 мг тиамулина гидроген фумарата на 1 кг массы животного |
14 дней |
|
187 г препарата на 1 т корма из расчета 7,5 мг тиамулина гидроген фумарата на 1 кг массы животного |
10 дней |
В целях предотвращения распространения заболеваний животных, контактирующих с больным животным, но не имеющих клинических признаков заболевания, допускается назначение препарата в терапевтических дозах не более 14 дней.
Для обеспечения равномерного распределения препарата в корме используют ступенчатое смешивание. Рассчитанную дозу препарата Тиалонг® 80% Feed смешивают с небольшим количеством комбикорма (5-10% от суточного потребления), а затем при тщательном перемешивании вносят в корм, рассчитанный на потребление животными в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Тиалонг® 80% Feed в соответствии с инструкцией не установлено. В случае появления аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность в области брюшной полости. При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных препаратов, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты и др.).
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата Тиалонг® 80% Feed. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7(8452) 338-600.