Инструкции к препаратам

Инструкция по применению лекарственного препарата Доксилокс OR

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Доксилокс® ОR (Doxylox OR);
– международное непатентованное наименование действующего вещества – доксициклин.

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Доксилокс® ОR в 1 мл содержит в качестве действующего вещества: доксициклин в форме гиклата – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бензиловый спирт и пропиленгликоль.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки – 28 суток.

Запрещается применение препарата Доксилокс® ОR по истечении срока годности.

4. Выпускают Доксилокс® ОR расфасованным по 1 л в полимерные бутылки и по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Доксилокс® ОR следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Доксилокс® ОR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Доксилокс® ОR относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы тетрациклина.

10. Доксициклин, входящий в состав препарата – антибиотик группы тетрациклина, действует бактериостатически на многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, некоторых простейших и микоплазм, включая Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylосоccus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Chlamydia spp., Listeria spp., Leptospira spp., Mycoplasma spp.

Механизм действия доксициклина основан на угнетении активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацил-транспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка в микробной клетке.

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа, эффективные концентрации поддерживаются в течение 18-24 часов. Доксициклин подвергается метаболизму в незначительной степени, выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.

Доксилокс® ОR по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Доксилокс® ОR назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стафилококкозе, микоплазмозе, хронических респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

12. Запрещается применение лекарственного препарата животным с печеночной недостаточностью, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда. Препарат нельзя применять курам-несушкам (в связи с накоплением доксициклина в яйцах), а также ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.

13. При работе с лекарственным препаратом Доксилокс® ОR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Доксилокс® ОR. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение лекарственного препарата беременным и лактирующим самкам. Молодняку животных препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

15. Доксилокс® ОR применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

– свиньям в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг доксициклина на килограмм массы тела животного) один раз в сутки в течение 5 дней;

– птице в дозе 0,5-1 мл на литр питьевой воды (эквивалентно 50-100 мг доксициклина на литр воды) в течение 3-5 дней.

Свиньи и птица в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор препарата Доксилокс® ОR, рассчитанный на потребление в течение суток, готовят ежедневно. Раствор препарата не следует наливать в ржавые поилки ввиду возможного образования неактивных комплексов доксициклина с ионами железа.

16. После применения лекарственного препарата Доксилокс® ОR следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду возможного повышения светочувствительности кожи. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления симптомов аллергической реакции применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и средства симптоматической терапии. При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. аlbicans, изменение кишечной микрофлоры.

17. При передозировке препарата у животных и птицы может наблюдаться отказ от корма, угнетение. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и при необходимости провести симптоматическую терапию.

18. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с кортикостероидами, эстрогенами и миорелаксантами. Не допускается применение препарата совместно с бактерицидными антибиотиками, антацидами, каолином, минеральными добавками и препаратами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий из-за снижения антибактериальной активности.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток, сельскохозяйственных птиц – не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата Доксилокс® ОR. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям. Не допускается применение в пищу яиц от птиц, которым проводилось лечение доксициклином.

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru