Инструкция по применению лекарственного препарата Пневмотил

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– торговое наименование лекарственного препарата – Пневмотил® (Pnevmotil);

– международное непатентованное наименование – тилмикозин.

2. Лекарственная форма – раствор для орального применения.

Пневмотил® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 250 мг тилмикозина фосфата (в пересчете на основание), а в качестве вспомогательных веществ: гидроксид натрия, ЭДТА, кислоту лимонную и воду очищенную.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до коричневого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 3 месяцев.

Запрещается применять Пневмотил® по истечении срока годности.

4. Пневмотил® выпускают расфасованным по 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия; по 100 мл в полимерные флаконы, по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.

6. Пневмотил® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Пневмотил® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Пневмотил® относится к фармакотерапевтической группе макролидов и азалидов.
10. Тилмикозина фосфат, действующее вещество препарата Пневмотил®, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium), Brachyspira hyodysenteriae, Chlamydia spp., Spirochaeta spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica и Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном введении лекарственного средства, тилмикозин фосфат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимального уровня в сыворотке крови через 1,5-3 часа; терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 18-24 часов. Выводится тилмикозин из организма в основном в неизмененном виде, главным образом с желчью и частично с мочой.  
Пневмотил® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. Пневмотил® назначают с лечебной целью телятам при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dispar; свиньям при респираторных болезнях, вызванных Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida; сельскохозяйственной птице при инфекциях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida, а также при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях животных, возбудители которых чувствительны к тилмикозину.
12. Противопоказаниями к применению лекарственного препарата Пневмотил® является индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам. Не допускается применение препарата Пневмотил® взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функции печени и (или) почек. Запрещается применение препарата Пневмотил® курам-несушкам, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста в связи с накоплением тилмикозина фосфата в яйцах.
13. При работе с препаратом Пневмотил® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Пневмотил®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.  
15. Пневмотил® применяют с водой для поения в течение 3-5 дней:  
– птице – групповым способом в суточной дозе 3 мл на 10 л воды (15-20 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы птицы);
– свиньям – индивидуально или групповым способом 8 мл на 10 л воды (15-20 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы животного);
– телятам – индивидуально с водой для поения или заменителем молока два раза в день по
0,5 мл на 10 кг массы животного (12,5 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы животного).
Лечебный раствор препарата Пневмотил® в период лечения цыплят и поросят должен являться единственным источником питьевой воды.
Лечебный раствор готовят ежедневно (срок хранения не более 24 часов).
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных отмечается снижение аппетита, уменьшение потребления воды, снижение массы тела. Главным органом-мишенью для токсичности является сердце. Первичными эффектами сердечно-сосудистой системы является повышенная частота сердечных сокращений и пониженная сократительная способность из-за блокады мембранного кальциевого канала. В таких случаях применяют раствор кальция хлорида.
18. Не допускается применение препарата Пневмотил® одновременно и в течение 7 дней до и
7 дней после применения ионофорных кокцидиостатиков, антибиотиков аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты). Во время лечения препаратом не следует применять адреналин, бета-адреналин и вещества-антагонисты, такие как пропранолол из-за увеличения риска кардиотоксичности. В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности лекарственного препарата его не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой свиней и сельскохозяйственных птиц на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток, телят – не ранее чем через 35 суток после последнего применения препарата Пневмотил®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.