Инструкция по применению лекарственного препарата Ксиланит

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ксиланит® (Xylanit).
Международное непатентованное наименование: ксилазин.

2. Лекарственная форма - раствор для инъекций.

Препарат Ксиланит® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества: ксилазина гидрохлорид (в пересчете на основание) – 20 мг, и вспомогательные компоненты: натрий метабисульфит, хлорэтон, кислоту лимонную и воду для инъекций .

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. После вскрытия флакона не более 28 суток.

Запрещается применять препарат Ксиланит® по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20 и 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, закупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.

5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Препарат Ксиланит® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Препарат Ксиланит® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Препарат Ксиланит® относится к седативным, анальгезирующим, анестезирующим и миорелаксирующим препаратам.

10. Ксилазина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, является антагонистом центральных α2-адренорецепторов, оказывает успокаивающее, миорелаксационное и обезболивающее действие, стимулирует как центральные, так и периферические альфарецепторы. При парентеральном введении вызывает быстрое наступление диссоциированной анестезии. После внутримышечного или подкожного введения начало действия лекарственного препарата наступает через 5-20 минут, при внутривенном введении - через 1-5 минут. Продолжительность успокаивающего действия колеблется у крупного рогатого скота от 30 мин до 5 часов, у лошадей - от 30 мин до 1 часа, у мелких домашних животных – от 1 до 2 часов.

Болеутоляющее действие сохраняется у крупного рогатого скота до 45 мин, у мелких животных - от 15 до 30 мин, у лошадей продолжительность варьирует от 5 до 20 мин в зависимости от дозировки и индивидуальной чувствительности организма.

Миорелаксационное действие у животных наступает через 20-50 минут.

Препарат Ксиланит®по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Препарат Ксиланит® предназначен для применения сельскохозяйственным животным, собакам и кошкам с целью успокоения, обезболивания и миорелаксации при проведении клинического осмотра, рентгенологических исследований, для обездвиживания беспокойных и агрессивных животных, в том числе во время транспортировки; в качестве средства премедикации при оперативных вмешательствах, болезненных манипуляциях, а также для местной и общей анестезии.

12. Противопоказаниями к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата. Препарат Ксиланит® запрещается применять животным при механическом повреждении желудочно-кишечного тракта (закупорка пищевода, заворот желудка, грыжа), с нарушением проводимости сердечной мышцы в анамнезе. Животным при болезнях легких лекарственный препарат следует применять с осторожностью. При развитии аллергических реакций, лекарственный препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты.

13. Препарат Ксиланит® вводят внутримышечно или внутривенно (медленно, в течение 1-2 минут).

Крупному рогатому скоту препарат Ксиланит® вводят внутримышечно в зависимости от показаний в дозе 0,25-1,5 мл на 100 кг массы животного (0,05-0,3 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного). В зависимости от применяемой дозы лекарственного препарата у животного наблюдается седация и миорелаксация разной степени:

- 0,25 мл на 100 кг массы животного - легкий седативный эффект с понижением тонуса мускулатуры и сохранением положения тела в пространстве. Используют для успокоения животного.

- 0,5 мл на 100 кг массы животного - умеренная седация, с выраженным снижением мышечного тонуса (животное, как правило, сохраняет вертикальное положение) и некоторым анальгетическим эффектом. Используют для проведения клинических исследований, малых хирургических вмешательств преимущественно в комбинации с местной анестезией.

- 1,0 мл на 100 кг массы животного - выраженные седация и снижение мышечного тонуса (животное лежит), высокая степень анестезии. Используют для длительных хирургических вмешательств с возможным дополнением местной или общей анестезией.

- 1,5 мл на 100 кг массы животного - глубокая седация, с полным снижением мышечного тонуса и высокой степенью анальгезии. Используется только взрослым животным после предварительной голодной диеты при очень болезненных и продолжительных операциях и при родовспоможении.

Мелкому рогатому скоту препарат Ксиланит® вводят внутримышечно в зависимости от показаний в дозе 0,05-0,25 мл на 10 кг массы животного (0,1-0,5 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного).

Лошадям препарат Ксиланит® вводят в дозе 7,5-15,0 мл на 100 кг массы животного (1,5 -3,0 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного) внутримышечно или 3,0-5,0 мл на 100 кг массы животного (0,6-1,0 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного) внутривенно струйно медленно в зависимости от показаний и типа высшей нервной деятельности животного.

Седативный эффект наступает обычно в течение 5 минут после введения и продолжается около 20 минут. Легко возбудимым животным лекарственный препарат вводят в максимальной дозе. Вводить препарат при спинном положении животного не рекомендуется.

Собакам при проведении манипуляций, не сопровождающихся болевыми проявлениями, препарат Ксиланит® вводят внутримышечно в дозе 0,5-1,0 мл на 10 кг массы животного (1-2 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного), кошкам - внутримышечно или подкожно в дозе 0,15 мл на 1 кг массы животного (3 мг ксилазина гидрохлорида на 1 кг массы животного).

Животных до наступления полного действия препарата Ксиланит® не следует беспокоить. Если необходимая глубина седации не достигнута, дополнительные инъекции для достижения желаемого эффекта не рекомендуются.

Животные после применения препарата Ксиланит® должны находиться под наблюдением до полной нормализации их физиологического состояния.

14. При передозировке возможны следующие побочные эффекты – аритмия, гипотензия, апноэ, торможение терморегуляторных реакций организма, парадоксальное возбуждение, мышечный тремор, некроз тканей в месте инъекции, у лошадей судороги, у жвачных животных – снижение перистальтики преджелудков, тимпанит, регургитация. При передозировке удлиняется период пробуждения, углубляется седация вплоть до коматозного состояния. Специфическими антидотами ксилазина гидрохлорида являются блокаторы альфа-адренорецепторов (например атипамезол), которые применяют животным в соответствии с инструкциями.

15. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата и его отмене не выявлено.

16. Препарат Ксиланит® запрещается применять самкам в последнюю треть беременности, в связи с окситоциноподобным эффектом на матку, кроме случаев родовспоможения.

17. Препарат предназначен для однократного введения. Повторное введение препарата Ксиланит® в более высокой дозе возможно не ранее, чем через 24 часа, после полного восстановления физиологического состояния животного.

18. У некоторых животных после применения препарата Ксиланит® может наблюдаться кратковременное снижение кровяного давления, учащение пульса и дыхательных движений, указанные симптомы исчезают самопроизвольно и обычно не требует дополнительного медицинского вмешательства. Профилактировать или минимизировать побочные эффекты можно введением М-холиноблокаторов.

В случае выраженной дыхательной недостаточности животному проводят массаж грудной клетки для восстановления нормального дыхания.

У крупного рогатого скота высокие дозы препарата Ксиланит® могут вызвать гиперсаливацию. При проведении операций у крупного рогатого скота в боковом или спинном положении следует поддерживать грудную клетку и, при возможности, наклонить голову и шею для предупреждения аспирации слюной или рубцовой жидкостью. Снижению повышенной саливации способствует применение М-холиноблокаторов.

В целях предотвращения рвоты у собак и кошек животных до применения препарата Ксиланит® необходимо выдержать на голодной диете в течение 6 - 24 часов.
19. При применении препарата Ксиланит® в комбинации с каталептическими и анестезирующими препаратами, их дозировка должна быть уменьшена в два или три раза от указанной в инструкции по применению. Препарат Ксиланит® усиливает действие транквилизаторов, каталептических и анестезирующих средств, вследствие чего с препаратами этих групп он должен использоваться с осторожностью.

При болезненных манипуляциях возможно сочетанное применение препарата Ксиланит® с другими лекарственными препаратами (барбитуратами, анальгетиками или местными анестетиками).

Анестезия с помощью барбитуратов должна проводиться не ранее, чем через 20 минут после введения препарата Ксиланит®, то есть после достижения глубокой седации. При соблюдении этих условий дозировка барбитуратов должна быть снижена в два-три раза.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата Ксиланит®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных в течение 4 суток после применения препарата Ксиланит® запрещается использовать в пищевых целях, оно может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Ксиланит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ксиланит®. При работе с препаратом Ксиланит® запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-2.15-2588№ПВР-3-8.9/02531
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО 
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600  
client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru