Инструкция по применению лекарственного препарата Доксилокс WS
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата: Доксилокс® WS (Doxylox WS);
- международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксилокс® WS в 1 г лекарственного препарата содержит в качестве действующего вещества: доксициклина гиклат - 500 мг, а также вспомогательное вещество лимонную кислоту - до 1 г.
3. По внешнему виду Доксилокс® WS представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки – 3 месяца.
Запрещается применение препарата Доксилокс® WS по истечении срока годности.
4. Выпускают Доксилокс® WS расфасованным по 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Доксилокс® WS следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Доксилокс® WS отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Доксилокс® WS относится к антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Доксициклин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих микроорганизмов, в том числе:
– грамположительных: аэробных кокков – Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), аэробных спорообразующих бактерий – Bacillus anthracis, аэробных неспорообразующих бактерий – Listeria monocytogenes, анаэробных спорообразующих бактерий – Clostridium spp.
– грамотрицательных: аэробных кокков Neisseria gonorrhoeae, Actinobacillus pleuropneumoniae, аэробных бактерий – Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, а также Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Механизм бактериостатического действия доксициклина основан на угнетении активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клетки.
Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта свиней и птиц, быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма. Эффективная концентрация в крови достигается через 2-4 часа и удерживается в течение 18-24 часов. Доксициклин выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями и мочой.
Доксилокс® WS по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Доксилокс® WS назначают свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, энзоотической пневмонии, микоплазмозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению Доксилокс® WS является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам. Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. При работе с препаратом Доксилокс® WS следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Доксилокс® WS. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте Доксилокс® WS с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять Доксилокс® WS лактирующим и беременным свиноматкам. Возможно применение молодняку под наблюдением ветеринарного врача, оценивая соотношение ожидаемой пользы к возможному риску.
15. Доксилокс® WS назначают свиньям индивидуально или групповым способом с лечебной целью в суточной дозе из расчета 0,2 г препарата на 10 кг массы животного (10 мг доксициклина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.
Сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью, групповым способом в суточной дозе из расчета 0,4 г препарата на 10 кг массы птицы (20 мг доксициклина на 1 кг массы птицы) в течение 3-5 дней.
При применении Доксилокс® WS с водой для поения расчет дозы производят следующим образом:
мг Доксилокс® WS на 1 кг м.ж. х Общий вес группы
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– = мг Доксилокс® WS на 1 л
Общее количество потребляемой воды л
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содер-жащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
При концентрациях ниже 0,23 г Доксилокс® WS на 1 л воды с pH> 7,5 возможно выпадение осадка.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В некоторых случаях, как и для других тетрациклинов, возможны аллергические реакции и светочувствительность. При возникновении устойчивой аллергической реакции лекарственный препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
17. При передозировке препарата у животных и птицы может наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, отказ от корма и угнетение. При признаках интоксикации применение препарата прекращают, животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Доксилокс® WS нельзя применять одновременно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, антацидами, каолином, а также нельзя смешивать с минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
После применения Доксилокс® WS следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду того, что антибиотик может повышать фоточувствительность кожи.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней – не ранее чем через 12 суток после последнего применения препарата Доксилокс® WS. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям