Инструкция по применению лекарственного препарата Флорокс OR

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорокс OR (Florox OR).

Международное непатентованное название: флорфеникол.

2. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачный слегка вязкий раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства. После первого вскрытия первичной упаковки лекарственный препарат должен быть использован в течение 28 суток.

Запрещается применять Флорокс OR по истечении срока годности.

3. Флорокс OR выпускают расфасованным по 1 л в полимерные бутылки, укупоренные навинчивающимися полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2° С до 25° С.

5. Флорокс OR следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

7. Флорокс OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Состав

8. Лекарственная форма – раствор для орального применения.

Флорокс OR в 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержит флорфеникол – 100 мг, а также вспомогательные вещества: 1-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль и тритон X-100.

III. Фармакологические свойства

9. Флорокс OR относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы амфениколов.

10. Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.

Активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Streptococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus aureus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Ornithobacterium rhinotracheale, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis. Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

После перорального введения, флорфеникол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей. Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, у птиц – 55%. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 1 час, и поддерживается в организме на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Выводится антибиотик и его метаболиты из организма птиц преимущественно с пометом, у яйценоской птицы – также с яйцами, из организма свиней флорфеникол и его метаболиты выделяются преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

Флорокс OR по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

IV. Порядок применения

11. Свиньям Флорокс OR применяют для лечения заболеваний органов дыхания бактериальной этиологии: при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, при атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, микоплазменных инфекциях, а также при других заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.

Птице Флорокс OR применяют при пастереллезе, стафилококкозе, сальмонеллезе, микоплазмозе, гемофилезе, болезнях органов дыхания, вызванных в т.ч. Ornithobacterium rhinotracheale, и других инфекционных болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу. Препарат применяется для лечения вторичных бактериальных инфекций при вирусных заболеваниях (в т.ч. колибактериоза).

12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата (в том числе в анамнезе). Запрещается применение препарата хрякам. Не допускается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением флорфеникола в яйцах.

13. При работе с препаратом Флорокс OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Флорокс OR.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые упаковки, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте препарата Флорокс OR с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение препарата супоросным и лактирующим свиноматкам.

15. Флорокс OR применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения:

– свиньям в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 5мл препарата на 100 кг массы тела), ежедневно в течение 7 дней;

– птице в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы (или 0,2 мл препарата на 1 кг массы тела), что соответствует: цыплятам в возрасте до 4-х недель – 100 мл препарата на 100 л воды (1 мл на 1 л); другим возрастным категориям птицы – 200 мл препарата на 100 л воды (2 мл на 1 л), ежедневно в течение 3 дней, при сальмонеллезе – в течение 5 дней.

В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. В случае, когда это невозможно, суточную дозу делят на 2 части и задают с интервалом 12 часов. Возможно выпаивание суточной дозы препарата в течение 4-6 часов. Действующее вещество препарата Флорокс OR может выпадать в осадок в случае, если концентрация флорфеникола превышает 1 г на 1 л воды или 10 мл препарата на 1 л воды или 1% на дозирующем устройстве.

При использовании дозирующих устройств препарат Флорокс OR задается без разбавления.

16. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата, использование препарата прекращают, при необходимости рекомендуется антигистаминная терапия. У свиней может появиться отек перианальной области и мягкий кал. Данные симптомы не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое состояние животных.

17. Симптомы передозировки: диарея, анорексия, уменьшение потребления воды, снижение привесов. У свиней – перианальная эритема и отек. В этом случае необходимо прекратить применение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

18. Лекарственное взаимодействие: адсорбция флорфеникола существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа. Не допускается одновременное применение препарата одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, пенициллиновыми антибиотиками, цефалоспоринами, аминогликозидами, тетрациклинами, фторхинолонами и рифампицином.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Убой на мясо свиней проводят не ранее чем через 12 суток, птицы – через 5 суток, после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.