Профессионализм и ответственность в каждом решении ®
звонок по России бесплатный
Микробиологическая лаборатория
В компании NITA-FARM была введена в эксплуатацию новая микробиологическая лаборатория, не имеющая на сегодняшний день аналогов в России среди лабораторий производителей ветеринарных препаратов.

ОБОРУДОВАНИЕ

Лаборатория NITA-FARM имеет обширную высокотехнологичную приборную базу.
Галерея
Сертификаты
Микробиологическая лаборатория NITA-FARM успешно прошла процедуру лицензирования. Итогом стало получение санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на осуществление деятельности по диагностическим исследованиям микроорганизмов III-IV группы патогенности в соответствии с санитарными правилами СП 1.3.2322-08.
Область исследования

Сотрудники микробиологической лаборатории владеют широким спектром методик по исследованию микробиологической чистоты и стерильности готовых лекарственных средств, сырья, материалов. Кроме того, лаборатория осуществляет полный мониторинг производственной среды, который включает в себя санитарный контроль чистых помещений, оборудования, воздуха, воды и персонала.

Ежемесячно выполняется около 5000 исследований санитарного состояния и порядка 1000 исследований сырья, материалов и продукции.

1 МЕСЯЦ
~
ИССЛЕДОВАНИЙ
САНИТАРНОГО СОСТОЯНИЯ
~1000
ИССЛЕДОВАНИЙ
Продукции
~1000
ИССЛЕДОВАНИЙ
СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ
Микробиологическая лаборатория

О лаборатории

Лаборатория располагается на территории площадью 350 м2 и имеет 38 рабочих и вспомогательных помещений. В лаборатории имеется 3 бокса, оснащенных материальными и персональными шлюзами классов чистоты B и C; комната приема проб, две диагностических комнаты, комната хранения стерильных материалов, комната приготовления питательных сред, стерилизационная, комната обеззараживания биологических отходов. Боксы и помещения «чистой» и «заразной зоны» имеют собственные оборудованные комнаты для хранения уборочного инвентаря.

ТЕРРИТОРИЯ ПЛОЩАДЬЮ
350м²
38
ПОМЕЩЕНИЙ
3 БОКСА
КЛАССОВ ЧИСТОТЫ
B И C
РАЗДЕЛЕНИЕ
«ЧИСТОЙ» И «ЗАРАЗНОЙ»
ЗОНЫ
ИСТОРИЯ СОЗДАНИЯ

Проект лаборатории был выполнен чешско-российской компанией GMProject, также он прошел экспертизу Роспотребнадзора и Россельхознадзора. Данный проект уникальным образом сочетает в себе как соблюдение требований санитарных правил РФ, так и международных требований GMP. Так, микробиологический контроль продукции, сырья и материалов осуществляется в чистых помещениях классов В и С с зоной А.

Микробиологическая лаборатория
Микробиологическая лаборатория
Микробиологическая лаборатория
Микробиологическая лаборатория

НОВЫЕ МЕТОДИКИ

В лаборатории была полностью освоена методика определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста в инъекционной воде, сырье и готовой продукции. Таким образом лаборатория NITA-FARM - первая из лабораторий ветеринарных компаний, полностью освоившая данную методику.

Данный метод является альтернативой определения пирогенности препаратов с использованием животных, проводится in vitro и удовлетворяет требованиям Этического комитета.

В основе данного теста лежит способность ЛАЛ-реактива специфически связываться с эндотоксинами, образуя гель. Преимущества метода заключаются в его высокой чувствительности, надежности, возможности получения количественного результата в короткие сроки. Кроме того, метод позволяет производить постадийный контроль содержания эндотоксинов при производстве инъекционных препаратов.

РАЗВИТИЕ

В лаборатории планируется приобретение прибора для автоматизации процедуры определения бактериальных эндотоксинов в образцах, что позволит получать более точные результаты, чем при использовании ручного метода.

Присоединяйтесь к нам в социальных сетях