Микробиологическая лаборатория
Логотип - изображение NITA FARM
Профессионализм и ответственность в каждом решении ®
8 800 700 02 20
звонок по России бесплатный
+7 (8452) 338-600

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

В компании NITA-FARM была введена в эксплуатацию новая микробиологическая лаборатория, не имеющая на сегодняшний день аналогов в России среди лабораторий производителей ветеринарных препаратов.
ОБОРУДОВАНИЕ

Лаборатория NITA-FARM имеет обширную высокотехнологичную приборную базу.

Пробоотборник воздуха MICROFLOW для сбора микроорганизмов в критических зонах (чистые помещения, операционные, пищевая промышленность и др. Прибор проверяет и количественно определяет присутствие микроорганизмов в чашках Петри
Arium® advance EDI производит высококачественную воду II типа методом электродеионизации. arium® advance EDI обеспечивает производство воды 2-го типа неизменно высокого качества.
Микроскоп Carl Zeiss с камерой для диагностических исследований и созданию банка данных объектов
Средоварка для приготовления питательных сред
Проходной автоклав немецкой фирмы Systek для обеззараживания био-материала
Ламинарные боксы биологической безопасности для микробиологических исследований
Розлив осуществляется в ламинарном укрытии с применением разливочного модуля
ГАЛЕРЕЯ
СЕРТИФИКАТЫ
Микробиологическая лаборатория NITA-FARM успешно прошла процедуру лицензирования. Итогом стало получение санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на осуществление деятельности по диагностическим исследованиям микроорганизмов III-IV группы патогенности в соответствии с санитарными правилами СП 1.3.2322-08.
ОБЛАСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Сотрудники микробиологической лаборатории владеют широким спектром методик по исследованию микробиологической чистоты и стерильности готовых лекарственных средств, сырья, материалов. Кроме того, лаборатория осуществляет полный санитарный контроль производственной среды, включая исследования воды, воздушной среды и персонала.

Ежемесячно выполняется около 5000 исследований санитарного состояния и порядка 1000 исследований сырья, материалов и продукции.

1 МЕСЯЦ
ИССЛЕДОВАНИЙ
САНИТАРНОГО СОСТОЯНИЯ
ИССЛЕДОВАНИЙ
СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ,
ПРОДУКЦИИ

О ЛАБОРАТОРИИ
Лаборатория располагается на территории площадью 350 м2 и имеет 38 рабочих и вспомогательных помещений. В лаборатории имеется 3 бокса, оснащенных материальными и персональными шлюзами классов чистоты B и C; комната приема проб, две диагностических комнаты, комната хранения стерильных материалов, комната приготовления питательных сред, стерилизационная, комната обеззараживания биологических отходов. Боксы и помещения «чистой» и «заразной зоны» имеют собственные оборудованные комнаты для хранения уборочного инвентаря.
ТЕРРИТОРИЯ ПЛОЩАДЬЮ
350м²
38
ПОМЕЩЕНИЙ
3 БОКСА
КЛАССОВ ЧИСТОТЫ
B И C
РАЗДЕЛЕНИЕ
«ЧИСТОЙ» И «ЗАРАЗНОЙ»
ЗОНЫ
Микробиологическая лаборатория
Планировочное решение и размещение оборудования обеспечивают поточность движения образцов, материалов   и персонала в соответствии с правилами  СанПиН.
Микробиологическая лаборатория
Посещение лаборатории строго ограничено. Входы в помещения оборудованы электронными замками с правом доступа персонала по пропускам. В случае необходимости посещение лаборатории возможно только после прохождения инструктажа по биологической безопасности в сопровождении сотрудника лаборатории.
Микробиологическая лаборатория
Весь персонал лаборатории, включая лаборантов, имеет специальное высшее биологическое образование. В штате лаборатории имеется кандидат биологических наук, один из сотрудников также проходит обучение в аспирантуре по специальности «Микробиология».
Микробиологическая лаборатория
Раз в пять лет весь персонал проходит обязательные курсы повышения квалификации в лицензированных учреждения по правилам работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности.
ИСТОРИЯ СОЗДАНИЯ
Проект лаборатории был выполнен чешско-российской компанией GMProject, также он прошел экспертизу Роспотребнадзора и Россельхознадзора. Данный проект уникальным образом сочетает в себе как соблюдение требований санитарных правил РФ, так и международных требований GMP. Так, микробиологический контроль продукции, сырья и материалов осуществляется в чистых помещениях классов В и С с зоной А.
Микробиологическая лаборатория
Микробиологическая лаборатория
НОВЫЕ МЕТОДИКИ

В лаборатории была полностью освоена методика определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста в инъекционной воде, сырье и готовой продукции. Таким образом лаборатория NITA-FARM - первая из лабораторий ветеринарных компаний, полностью освоившая данную методику.

Данный метод является альтернативой определения пирогенности препаратов с использованием животных, проводится in vitro и удовлетворяет требованиям Этического комитета.

В основе данного теста лежит способность ЛАЛ-реактива специфически связываться с эндотоксинами, образуя гель. Преимущества метода заключаются в его высокой чувствительности, надежности, возможности получения количественного результата в короткие сроки. Кроме того, метод позволяет производить постадийный контроль содержания эндотоксинов при производстве инъекционных препаратов.

РАЗВИТИЕ

В лаборатории планируется приобретение прибора для автоматизации процедуры определения бактериальных эндотоксинов в образцах, что позволит получать более точные результаты, чем при использовании ручного метода.

Свяжитесь с нами

Оставьте свой вопрос и наш специалист свяжется с Вами в течение двух рабочих дней

Нажимая на кнопку ОТПРАВИТЬ, я даю согласие на обработку персональных данных

Если на Вашем компьютере установлена программа WhatsApp, то перейдите по ссылке и свяжитесь с нами.

Если данной программы нет, то, пожалуйста, напишите нам со своего мобильного телефона в Viber или WhatsApp напрямую по номеру +7 965 880-47-56.

Если на Вашем компьютере установлена программа Viber, то перейдите по ссылке и свяжитесь с нами.

Если данной программы нет, то, пожалуйста, напишите нам со своего мобильного телефона в Viber или WhatsApp напрямую по номеру
+7 965 880-47-56.