Инструкция по применению лекарственного препарата Энронит

I. Общие cведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– торговое наименование лекарственного препарата – Энронит® OR (Enronit OR);

– международные непатентованные наименования действующих веществ – энрофлоксацин, колистин.

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Энронит® OR в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: 100 мг энрофлоксацина и 1 000 000 MЕ колистина сульфата, а также вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, уксусную кислоту и воду очищенную.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета с легкой опалесценцией. При хранении допускается образование незначительного количества взвеси (активных полипептидов), исчезающей при встряхивании.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток.

Энронит® OR запрещается применять после истечения срока годности.

4. Энронит® OR выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия или в полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия; по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 10°С до 25°С.

6. Энронит® OR следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Энронит® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Энронит® OR относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны в комбинациях.  

10. Комбинация входящих в состав препарата Энронит® OR энрофлоксацина и колистина сульфата, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. 

Энрофлоксацин – антибиотик группы фторхинолонов, колистина сульфат – соединение группы полипептидных антибиотиков.

Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавления роста деления и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Erysipelothrix spp., Actinobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.

Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.

После перорального применения препарата, энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани, выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой и частично с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизмененном виде и в виде метаболита ципрофлоксацина с фекалиями.

Энронит® OR по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

ІII. Порядок применения

11. Энронит® OR назначают сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях; поросятам – при колибактериозе и энтеритах бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.

12. Энронит® OR запрещается применять животным с заболеваниями центральной нервной системы, почек и печени, микозами, при сверхчувствительности к энрофлоксацину. Запрещается применение препарата ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки и курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищу, ввиду выделения энрофлоксацина с яйцами.

13. При работе с лекарственным препаратом Энронит® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энронит® OR.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Лекарственный препарат не применяется супоросным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам, ввиду отсутствия данных по изучению влияния на организм.

15. Бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур и индейкам препарат применяют путем выпаивания в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний – не менее 5 дней.

Поросятам Энронит® OR применяют в суточной дозе 0,3 мл/кг массы животного путем выпаивания с водой (в разведении 1:1) один раз в сутки в течение 2-3 дней. При тяжелой форме заболевания суточную дозу препарата увеличивают до 0,5 мл/кг массы животного.

В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Энронит® OR в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации) использование препарата прекращают. 

17. При передозировке препарата у животного могут возникнуть признаки дисбактериоза ЖКТ. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.

18. Не допускается применение препарата Энронит® OR одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами, препаратами магния и кальция.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 11 суток, поросят – не ранее чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.

 

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru