Инструкция по применению лекарственного препарата Мастомицин

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Мастомицин® (Mastomicin);
– международные непатентованные наименования действующих веществ – гентамицин, клиндамицин, лидокаин.
2. Лекарственная форма – гель для интрацистернального введения.
Мастомицин® в 1 г препарата содержит в качестве действующих веществ: 15 мг гентамицина сульфата, 20 мг клиндамицина гидрохлорида, 50 мг лидокаина гидрохлорида, а в качестве вспомогательных веществ: полоксамер 407, полиоксил-35-касторовое масло, глицерин, спирт бензиловый, натрия гидроксид и воду очищенную.
3. По внешнему виду Мастомицин® представляет собой опалесцирующий гель, от бесцветного до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства. Вскрывать упаковку необходимо непосредственно перед ее использованием, после вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата Мастомицин® по истечении срока годности.
4. Мастомицин® выпускают расфасованным по 10 мл в шприцы медицинские одноразовые или специальные соответствующей вместимости, снабженные канюлей для интрацистернального введения и защитным колпачком. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Мастомицин® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Мастомицин® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Мастомицин® относится к фармакотерапевтической группе – антибактериальные средства в комбинациях.
10. Входящие в состав препарата Мастомицин® антибиотики – гентамицина сульфат и клиндамицина гидрохлорид обеспечивают широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., наиболее часто выделяемых при мастите коров. Входящий в состав препарата лидокаина гидрохлорид оказывает местноанастезирующее действие.
Гентамицин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам из группы аминогликозидов. Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в его связывании с 30S рибосомальной субъединицей микробной клетки и препятствии образованию комплекса транспортной и матричной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях нарушает барьерную функцию цитоплазматической мембраны и вызывает гибель микроорганизмов.
Клиндамицин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам из группы линкозамидов. Механизм бактерицидного действия клиндамицина заключается в его связывании с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и ингибировании синтеза белка чувствительных микроорганизмов. Может оказывать бактериостатическое действие (в зависимости от концентрации).
Лидокаина гидрохлорид является короткодействующим местным анестетиком амидного типа. Механизм его анестезирующего действия заключается в уменьшении проницаемости мембраны нейрона для ионов натрия, в результате чего снижается скорость деполяризации и повышается порог возбуждения, что позволяет снизить болевую реакцию. Лидокаин быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 мин. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.
После интрацистернального введения препарата гентамицина сульфат и клиндамицина гидрохлорид проникают в паренхиму вымени, сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении
12 часов; в кровь поступают в незначительных количествах и выводятся из организма коров преимущественно с молоком.
По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Мастомицин® относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).


III. Порядок применения

11. Мастомицин® применяют для лечения различных форм мастита бактериальной этиологии у коров в период лактации.
12. Противопоказанием к применению препарата Мастомицин® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом Мастомицин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Мастомицин®. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Противопоказаний и особенностей применения препарата Мастомицин® коровам в период беременности и лактации не установлено. Препарат не предназначен для применения молодняку.
15. Мастомицин® вводят коровам интрацистернально в дозе 10 мл (содержимое 1 шприца) в каждую пораженную четверть вымени 2-6 раз с интервалом 12 часов, вплоть до исчезновения клинических симптомов заболевания и подтверждения выздоровления животного лабораторными тестами. Перед введением препарата Мастомицин® содержимое доли сдаивают, молоко обеззараживают кипячением и утилизируют, а сосок дезинфицируют. Наконечник шприца вводят в сосковый канал, осторожным нажатием на поршень шприца выдавливают содержимое, после чего пережимают кончик соска и проводят легкий массаж четверти вымени и соска в направлении снизу вверх (не проводить массаж при гнойных и гнойно-катаральных формах мастита).
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Мастомицин® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной чувствительности животного к препарату и проявлении аллергических реакций его использование прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата у коров не выявлены.
18. Во время лечения лекарственным препаратом Мастомицин® не рекомендуется применение хлорамфеникола (левомицетина) и макролидных антибиотиков (тилозин, эритромицин, спирамицин), а также одновременное внутрицистернальное введение других лекарственных препаратов.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозировке и схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Во время лечения и в течение 72 часов после последнего введения лекарственного препарата Мастомицин® запрещается использовать молоко в пищевых целях. Молоко, полученное ранее установленного срока из здоровых четвертей вымени после кипячения разрешается использовать в корм животным. В пищевых целях молоко можно использовать через 3 суток после последнего введения лекарственного препарата, при условии полного исчезновения клинических признаков мастита, подтвержденного соответствующими тестами.
Молоко из больных четвертей вымени выдаивают в отдельную посуду, обезвреживают кипячением и утилизируют.
Убой на мясо животных, разрешается не ранее чем через 1 сутки после последнего введения лекарственного препарата, а вымя выбраковывается в течение 3 суток. В случае невозможности выбраковки вымени, при вынужденном убое животных в процессе терапии препаратом Мастомицин® и до истечения 3 суток после последнего применения препарата, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.