Инструкции к препаратам

Инструкция по применению лекарственного препарата Дитрим порошок

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– торговое наименование лекарственного препарата – Дитрим® порошок (Ditrim powder);

– международные непатентованные наименования действующих веществ – сульфадимезин, триметоприм.

2. Лекарственная форма – гранулированный порошок для орального применения.

Дитрим® порошок в 1 г в качестве действующих веществ содержит 100 мг сульфадимезина и 20 мг триметоприма, а также вспомогательные вещества: кальция стеарат и сахарозу или лактозу.

3. По внешнему виду Дитрим® порошок представляет собой гранулированный порошок белого или серовато-белого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 60 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Дитрим® порошок по истечении срока годности.

4. Дитрим® порошок выпускают расфасованным по 50, 100, 250 г в пакеты из пленки полиэтиленовой или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в полимерные банки, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия; по 500 г и 1 кг в пакеты из пленки полиэтиленовой или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в полиэтиленовые пакеты, помещенные в полимерные ведра, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия; по 10, 12,5 и 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем или в полиэтиленовые пакеты, помещенные в полимерные ведра, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Дитрим® порошок хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.

6. Дитрим® порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Дитрим® порошок отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Дитрим® порошок относится к фармакотерапевтической группе: сульфаниламиды в комбинации.

10. Сульфадимезин и триметоприм, входящие в состав лекарственного препарата, обладают синергидным действием, обеспечивая широкий спектр антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая E. coli, Clostridium spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Vibrio spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp., Brucella spp.

Сульфадимезин, относящийся к группе сульфаниламидов, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм – синтетический антибиотик, производное диаминопиримидина, усиливает действие сульфадимезина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обуславливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфадимезина и триметоприма.

После перорального применения препарата активные вещества хорошо и быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте, и проникают в органы и ткани организма, достигая максимальных концентраций через 2-3 часа и сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении 24 часов после применения. Триметоприм и сульфадимезин частично метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.

Дитрим® порошок по степени воздействия на организм животных относится к умеренно опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.

III. Порядок применения

11. Дитрим® порошок назначают телятам, ягнятам, поросятам, жеребятам и собакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, возбудители которых чувствительны к сульфадимезину и триметоприму.

12. Запрещается применять Дитрим® порошок животным при повышенной индивидуальной чувствительности к сульфаниламидам и триметоприму, при тяжелых заболеваниях печени, почек и органов кроветворения. Препарат запрещается применять жвачным с развитым рубцовым пищеварением.

13. При работе с лекарственным препаратом Дитрим® порошок следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Дитрим® порошок. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение препарата беременным и лактирующим самкам.

15. Дитрим® порошок применяют перорально индивидуально в смеси с кормом или в суспензии с небольшим количеством воды, молока или его заменителя, один раз в сутки в следующих дозах:

– в первый день лечения – 5 г на 10 кг массы животного;

– в последующие дни лечения – 2,5 г на 10 кг массы животного.

Продолжительность курса лечения составляет 3-5 суток; в тяжелых случаях заболевания лечение продолжают до 7 суток.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Дитрим® порошок в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота) использование препарата прекращают.

17. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности почек и желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (витамины и пробиотики).

18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата Дитрим® порошок с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин), с препаратами новокаина, бензокаина (анестезина) и других производных парааминобензойной кислоты, ввиду их антагонистического взаимодействия.

19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозе и схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата Дитрим® порошок. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Разработчик и производитель, уполномоченный для принятия претензий:
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru