Инструкция по применению лекарственного препарата Дитрим OR

1. Наименование лекарственного препарата:
- торговое наименование – Дитрим^® OR (Ditrim OR);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфадимезин, триметоприм.

2. Лекарственная форма - раствор для орального применения.
Дитрим^® OR в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: сульфадимезин (сульфадимидин) - 200 мг и триметоприм - 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ: 1-метил-2-пирролидон (N-метилпирролидон), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, спирт бензиловый, гидроксид натрия, тиосульфат натрия, ЭДТА и воду очищенную.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата Дитрим^® OR при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 60 суток.
Запрещается применять Дитрим^® OR по истечении срока годности.

4. Дитрим^® OR выпускают расфасованным по 100 мл в полимерные флаконы, по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л и 20 л в полимерные кани-стры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы объемом 100 мл и бутылки объемом 500 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С.

6. Дитрим^® OR следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Дитрим^® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9. Дитрим® OR относится к фармакотерапевтической группе - сульфаниламиды в комбинациях.

10. Входящие в состав препарата Дитрим® OR сульфадимезин и триметоприм обладают синергидным действием, что обеспечивает широкий спектр бактериостатической активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая: Escherichia coli, Clostridi-um spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus spp., Pasteurella spp., Neis-seria spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus spp., Vibrio spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Coryne-bacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp., Meningococcus spp., Listeria spp., Noсardia spp., Enterobacter spp., Actinomyces spp., Yersinia spp.,  Brucella spp., а также некоторых простейших, таких как Coccidia, Toxoplasma gondii.

Триметоприм – синтетический антибиотик, производное диаминопиримидина, усиливает действие сульфадимезина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолие-вой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обуславливает синергидное бактерицидное действие комби-нации сульфадимезина и триметоприма.

После перорального применения препарата, действующие вещества хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей организма, где сохраняются на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Наиболее высокие концентрации действующих веществ достигаются в легких, печени и почках. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа после введения. 
Выводится лекарственный препарат из организма животных преимущественно с мочой и в незначительных количествах с желчью.
Дитрим® OR по степени воздействия на организм относится к умерен-но опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

11. Дитрим^® OR назначают сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур) для лечения бактериальных инфекций органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к сульфадимезину и триметоприму (в т.ч. пастереллеза, колибактериоза, сальмонеллеза, стафилококкоза) и кокцидиоза.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Дитрим^® OR является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые функциональные нарушения печени и почек. Запрещается применение препарата курам, яйца которых предназначены для применения в пищу людям и ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки.

13. При работе с препаратом Дитрим^® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дитрим^® OR. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат не предназначен для применения млекопитающим.

15. Дитрим^® OR применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур в следующих дозах:

Лечебный раствор препарата готовят ежедневно из расчета потребности птицы в воде в течение суток.

В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе птиц, контактирующей с больной птицей и не имеющей клинических признаков заболевания.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

16. При применении препарата Дитрим^® OR в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности птицы к компонентам препарата и возникновения аллергических реакций использование препарата прекращают.

17. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (витамины и пробиотики).

18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата Дитрим^® OR с бактерицидными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) и производными парааминобензойной кислоты, ввиду их антагонистического взаимодействия.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске одной дозы лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозировке и схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой сельскохозяйственной птицы на мясо разрешается не ранее чем через 7 дней после последнего применения препарата.