Инструкция по применению лекарственного препарата Лексофлон OR

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Лексофлон® OR (Lexoflon OR).
Международное непатентованное наименование: левофлоксацин.
2. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от зелено-желтого до коричнево-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.
Запрещается применять препарат Лексофлон® OR по истечении срока годности.
3. Препарат Лексофлон® OR выпускают расфасованным по 1 л в полимерные бутылки с завинчивающимися пробками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
5. Препарат Лексофлон® OR следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Препарат Лексофлон® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Состав

8. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится 150 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата), а также вспомогательные вещества: соляная кислота, ароматизатор «Вишня 667» и вода очищенная.

III. Фармакологические свойства

9. Препарат Лексофлон® OR относится к антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Левофлоксацин, входящий в состав препарата – антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов, оказывающий бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp.
Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Являясь представителем нового поколения, левофлоксацин позволяет преодолеть резистентность микроорганизмов к фторхинолонам предыдущих поколений, в том числе к энрофлоксацину.
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Приём пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приёма составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. После перорального приёма в основном выделяется с мочой в неизменённом виде в течение 48 часов. Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 часа.
Препарат Лексофлон® OR является препаратом выбора в качестве антибактериального средства при возникновении резистентности к культурам: E. сoli, Salmonella spp, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
Препарат Лексофлон® OR по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

IV. Порядок применения

11. Препарат Лексофлон® OR применяют свиньям, цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур для лечения бактериальных инфекций. Свиньям – для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными возбудителями, а также спирохетоза и микоплазменных инфекций.
Цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур при колибактериозе, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, стафилококкозе, пастереллезе.
С лечебно-профилактической целью препарат Лексофлон® OR применяют свиньям и птице для лечения бактериальных инфекций в неблагополучных по заболеванию хозяйствах при выявлении больных животных.
12. Противопоказанием к применению препарата Лексофлон® OR является повышенная индивидуальнаячувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
13. Препарат Лексофлон® OR применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения:
– свиньям и птице в дозе 1,0 мл на 20 кг массы животного (7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного), ежедневно в течение 3-5 дней;
14. При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, иногда – поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Запрещается применение лекарственного препарата супоросным и подсосным свиноматкам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 10 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением левофлоксацина в яйце.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
18. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
19. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.
Рекомендуемый промежуток времени между приемом левофлоксацина и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее двух часов.
Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также нестероидными противовоспа-лительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина.
При одновременном применении с антагонистами витамина К, например – варфарином, повышаются риски кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с этанолом.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней – через 9 суток, использование яиц в пищевых целях – через 10 суток, после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.

V. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Лексофлон® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Лексофлон® OR. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте препарата Лексофлон® OR с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-7.16-3308№ПВР-3-7.16/03286