Инструкция по применению лекарственного препарата Доксилокс OR

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Доксилокс® ОR (Doxylox OR).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки – 28 суток. Запрещается применение препарата Доксилокс® ОR по истечении срока годности.
3. Выпускают препарат Доксилокс® ОR расфасованным по 1000 мл в полимерные бутыли или по 5000 мл в полимерные канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
5. Препарат Доксилокс® ОR следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями за-конодательства.
7. Препарат Доксилокс® ОR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Состав

8. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
В 1 мл лекарственного препарата содержится в качестве действующего вещества доксициклин в форме гиклата – 100 мг и вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, пропиленгликоль – до 1 мл.

III. Фармакологические свойства

9. Препарат Доксилокс® ОR относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклина.
10. Доксициклин, входящий в состав препарата, действует бактериостатически на многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, некоторых простейших и микоплазм, включая Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylосоccus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Chlamydia spp., Listeria spp., Leptospira spp., Mycoplasma spp.
Механизм действия доксициклина основан на угнетении активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацил-транспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка в микробной клетке. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа, эффективные концентрации поддерживаются в течение 18-24 часов. Доксициклин подвергается метаболизму в незначительной степени, выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.
Препарат Доксилокс® ОR по степени воздействия на организм относится к малоопасным веще-ствам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

IV. Порядок применения

. Препарат Доксилокс® ОR назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стафило-коккозе, микоплазмозе, хронических респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Запрещается применение лекарственного препарата животным с печеночной недостаточно-стью, а так же при повышенной индивидуальной чувствительности к антибиотикам тетрациклино-вого ряда. Препарат нельзя применять курам-несушкам (в связи с накоплением доксициклина в яйцах).
13. Препарат Доксилокс® ОR применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
– птице в дозе 0,5-1 мл на литр питьевой воды (эквивалентно 50-100 мг доксициклина на литр воды) в течение 3-5 дней;
– свиньям в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг доксициклина на килограмм массы тела животного) один раз в сутки в течение 5 дней. Свиньи и птица в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор препарата Доксилокс® ОR, рассчитанный на потребление в течение суток, готовят ежедневно. Раствор препарата не следует наливать в ржавые поилки ввиду возможного образования неактивных комплексов доксициклина с ионами железа.
14. При передозировке препарата у животных и птицы может наблюдаться отказ от корма, угнете-ние. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и при необходимости провести симптоматическую терапию.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применение лекарственного препарата беременным и лактирующим самкам. Молодняку животных препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
17. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. После применения препарата Доксилокс® ОR следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду возможного повышения светочувствительности кожи. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления симптомов аллергической реакции применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и средства симптоматической терапии. При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. аlbicans, изменение кишечной микрофлоры.
19. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с кортикостероидами, эстрогенами и миорелаксантами. Не допускается применение препарата совместно с бактерицидными антибиотиками, антацидами, каолином, минеральными добавками и препаратами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий из-за снижения антибактериальной активности.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток, сельскохозяйственных птиц – не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата Доксилокс® ОR. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям. Не допускается применение в пищу яиц от птиц, которым проводилось лечение доксициклином.

V. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Доксилокс® ОR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Доксилокс® ОR. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-36.13-3348№ПВР-3-36.13/03019