Инструкция по применению лекарственного препарата Нитокс 200

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® 200(Nitox 200).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применение препарата Нитокс® 200 по истечении срока годности.
3. Выпускают препарат Нитокс® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклян-ные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевы-ми колпачками. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при темпе-ратуре от 5°С до 25°С.
5. Препарат Нитокс® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Препарат Нитокс® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Состав

8. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Препарат Нитокс® 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окси-тетрациклина дигидрат – 200 мг (в пересчете на основание), в качестве вспомога-тельных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегид-сульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.

III. Фармакологические свойства

9. Препарат Нитокс® 200 относится к антибактериальным лекарственным препара-там.
10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостри-дий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, ак-тинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.
Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутри-мышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут по-сле введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохра-няется в течение 60-72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преиму-щественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.
Препарат Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

IV. Порядок применения

11. Препарат Нитокс® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свинь-ям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к ок-ситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бакте-риальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пу-почный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, ана-плазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
12. Запрещается применение препарата Нитокс® 200 собакам, кошкам, лошадям и животным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувстви-тельности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
13. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата Нитокс® 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.
Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанно-го, его следует вводить животным в несколько мест.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекра-тить введение препарата.
При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Препарат разрешен для применения молодняку. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного вра-ча.
17. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата примене-ние следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме приме-нения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов каль-ция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. albicans.
19. Препарат Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с анти-биотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после вве-дения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истече-ния указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое мо-локо может быть использовано для кормления животных после термической об-работки.
11. Препарат Нитокс® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свинь-ям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к ок-ситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бакте-риальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пу-почный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, ана-плазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
12. Запрещается применение препарата Нитокс® 200 собакам, кошкам, лошадям и животным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувстви-тельности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
13. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата Нитокс® 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.
Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанно-го, его следует вводить животным в несколько мест.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекра-тить введение препарата.
При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Препарат разрешен для применения молодняку. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного вра-ча.
17. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата примене-ние следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме приме-нения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов каль-ция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. albicans.
19. Препарат Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с анти-биотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после вве-дения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истече-ния указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое мо-локо может быть использовано для кормления животных после термической об-работки.

V. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие правила лич-ной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен-ными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс® 200. При работе с препаратом Нитокс® 200 запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекар-ственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подле-жат утилизации с бытовыми отходами.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо не-медленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае по-явления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицин-ское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-12.12-2721№ПВР-3-5.0/00533