Инструкция по применению лекарственного препарата Клозатрем

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Клозатрем® (Сlozatrem).
Международное непатентованное наименование: клозантел.
2. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желто-зеленого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 3 года со дня производства, после вскрытия – не более 28 дней. Запрещается применение лекарственного препарата Клозатрем® по истечении срока годности.
3. Клозатрем® выпускают расфасованным по 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Запрещается применение лекарственного препарата Клозатрем® по истечении срока годности.
5. Клозатрем® следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Клозатрем® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Состав

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Клозатрем® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества клозантел – 50 мг, в качестве вспомогательных веществ: натрия гидроксид, бензиловый спирт и пропиленгликоль

.

III. Фармакологические свойства

9. Клозатрем® относится к группе противопаразитарных препаратов широкого спектра действия.
10. Клозантел, действующее вещество лекарственного препарата Клозатрем®, обладает широким спектром противопаразитарного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод, включая Haemonchus spp., Nematodirus spp, Trichostrongylus spp., Ostertagia spp, Oesophagostomum radiatum, Bunostomum spр., Chabertia ovis, половозрелых и неполовозрелых трематод Fasciola hepatica, половозрелых трематод Fasciola gigantica, а также личинок оводов Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum и Oestrus ovis, паразитирующих у крупного и мелкого рогатого скота.
Механизм действия клозантела заключается в изменении процессов фосфорилирования и переноса электронов, что приводит к нарушению обменных процессов и гибели паразита.
После парентерального введения лекарственного препарата клозантел быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 10-12 часов. В терапевтической концентрации клозантел сохраняется в организме до 10 суток; выводится преимущественно с желчью, в основном в неизмененном виде, у лактирующих животных – частично с молоком.
Клозатрем® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего дейcтвия.

IV. Порядок применения

11. Клозатрем® назначают с лечебной и профилактической целью крупному рогатому скоту при гемонхозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихостронгилезе, остертагиозе, фасциолезе и гиподерма-тозе, овцам и козам – при гемонхозе, нематодирозе, трихостронгилезе, хабертиозе, буностомозе, эзофагостомозе, фасциолезе и эстрозе.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувстви-тельность животного к компонентам препарата. Препарат не следует применять слабым, истощенным и больным инфекционными заболеваниями животным.
13. Клозатрем® вводят животным однократно:
– крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно при нематодозах и фасциолезе в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг клозантела на 1 кг массы животного), при гиподерматозе – 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг клозантела на 1 кг массы животного);
– овцам и козам подкожно при нематодозах и эстрозе – 0,5 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг клозантела на 1 кг массы животного), при фасциолезе – 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг клозантела на 1 кг массы животного).
Обработку животных против гельминтов с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической – перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий – сразу после окончания лета оводов и весной (март - апрель). Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл крупному рогатому скоту и 10 мл – овцам, козам, телятам. Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата – колики, гиперсаливация, кашель, возбуждение, слезотечение, потливость. В этом случае применение препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Запрещается применение лекарственного препарата Клозатрем® дойным животным, а также коровам, козам и овцам менее чем за 30 суток до отела (окота), ввиду выделения препарата с молоком.
17. Лекарственный препарат применяется однократно. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.
18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При подкожном введении в редких случаях в месте инъекции возможно появление припухлости, которая самопроизвольно исчезает в течение 2-3 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
19. Не следует применять Клозатрем® одновременно с хлорорганическими и фосфорорганическими лекарственными препаратами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами для животных.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

V. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Клозатрем® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Клозатрем®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-5.15-2726№ПВР-3-4.0/02556