Инструкция по применению лекарственного препарата Дитрим порошок

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата: Дитрим® порошок (Ditrim pulvis)
Международное непатентованное наименование: сульфадимезин, триметоприм.
2. По внешнему виду препарат Дитрим® порошок представляет собой микрогранулированный порошок белого или серовато-белого цвета. Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки – не более 60 суток.
Запрещается применение препарата Дитрим® порошок по истечении срока годности.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 и 500 г в полимерные банки соответствующей вместимости с натягиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Препарат Дитрим® порошок хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
5. Препарат Дитрим® порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Препарат Дитрим® порошок отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Состав

8. Лекарственная форма – микрогранулированный порошок для орального применения.
Препарат Дитрим® порошок в 1 г в качестве действующих веществ содержит 100 мг сульфадимезина и 20 мг триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ кальция стеарат и сахарозу или лактозу.

III. Фармакологические свойства

9. Препарат Дитрим® порошок – комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.
10. Сульфадимезин и триметоприм, входящие в состав лекарственного препарата, обладают синергидным действием, последовательно воздействуя на метаболизм n-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке, что обеспечивает широкий спектр антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая E. coli, Clostridium spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Vibrio spp., Stapylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp., Brucella spp.
После перорального применения препарата активные вещества хорошо и быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте, и проникают в органы и ткани организма, достигая максимальных концентраций через 2-3 часа и сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении 24 часов после применения. Триметоприм и сульфадимезин частично метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.
Препарат Дитрим® порошок по степени воздействия на организм животных относится к умеренно опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.

IV. Порядок применения

11. Препарат Дитрим® порошок назначают телятам, ягнятам, поросятам, жеребятам и собакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, возбудители которых чувствительны к сульфадимезину и триметоприму.
12. Запрещается применять препарат Дитрим® порошок животным при повышенной индивидуальной чувствительности к сульфаниламидам и триметоприму, при тяжелых заболеваниях печени, почек и органов кроветворения. Препарат запрещается применять жвачным с развитым рубцовым пищеварением.
13. Препарат Дитрим® порошок применяют перорально индивидуально в смеси с кормом или в суспензии с небольшим количеством воды, молока или его заменителя, один раз в сутки в следующих дозах:
в первый день лечения – 5 г на 10 кг массы животного;
в последующие дни лечения – 2,5 г на 10 кг массы животного.
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 суток; в тяжелых случаях заболевания лечение продолжают до 7 суток.
14. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности почек и желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (витамины и пробиотики).
15. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применение препарата беременным и лактирующим самкам.
17.При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозировке и схеме. Не следует вводить двойные дозы для компенсации пропущенных.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Дитрим® порошок в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота) использование препарата прекращают.
19. Запрещается одновременное применение препарата Дитрим® порошок с препаратами фолиевой кислоты, новокаина, анестезина и других производных парааминобензойной кислоты ввиду их антагонистического взаимодействия.
20. Убой на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата Дитрим® порошок. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм зверям.

V. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Дитрим® порошок следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дитрим® порошок. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-21.12-3073№ПВР-3-8.6/01853