Инструкция по применению лекарственного препарата Комплекс витаминов A, D₃, E в масле

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– торговое наименование лекарственного препарата: Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле (Complex of vitamins A, D₃, Е in oil);

– международные непатентованные наименования действующих веществ: ретинол, холекальциферол, альфа-токоферола ацетат.

2. Лекарственная форма – раствор для инъекций и орального применения.

Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: витамина А – 30000 ME, витамина D₃ – 40000 ME, витамина Е – 20 мг, а в качестве вспомогательного вещества: масло растительное подсолнечное.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, маслянистую жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение препарата Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле по истечении срока годности.

4. Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.

6. Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9. Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле – комбинированный витаминный лекарственный препарат.

10. Витамин А регулирует строение, функции и регенерацию эпителиальных тканей и тем самым повышает сопротивляемость против инфекции. Повышенные дозы препятствуют снижению веса и повышают обмен веществ. Витамин D₃ регулирует обмен кальция и фосфора и влияет на их всасывание в желудочно-кишечном тракте, обладает противорахитным действием. Витамин Е регулирует окислительно-восстановительные процессы и влияет на углеводно-жировой обмен, усиливает действие витаминов А и D₃.

Введение лекарственного препарата в организм приводит к быстрому возрастанию концентрации витаминов в крови и накоплению их в печени и других тканях.

Лекарственный препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

11. Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле применяется животным и птице для профилактики и лечения гиповитаминозов при стрессах, во время беременности (только во второй половине), в период лактации, при нарушениях воспроизводительной функции, при транспортировке животных, при смене рациона, при задержке роста и недостаточном привесе, при инфекционных и инвазионных заболеваниях (как вспомогательное средство), при ветеринарных мероприятиях: профилактических прививках и дегельминтизации, после оперативных вмешательств или травм, при снижении продуктивности и пониженной прочности скорлупы яиц у кур.

12. Противопоказанием к применению препарата Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле является гипервитаминоз и сверхчувствительность к составным частям лекарственного средства.

13. При работе с лекарственным препаратом Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Комплекс витаминов A, D₃, Е в масле. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Применение препарата беременным животным возможно только во 2 половине беременности, лактирующим самкам и потомству животных – под контролем ветеринарного врача. Супоросным свиноматкам лекарственный препарат вводят за 3-4 недели до опороса, сухостойным коровам за 1-1,5 месяца до отела.

15. Лекарственный препарат вводят животным внутримышечно, подкожно или перорально в следующих дозах (на животное в сутки):

С профилактической целью препарат вводят животным 1 раз в 2-3 недели, с лечебной целью – один раз в 7-10 дней.

При оральном введении препарат дают животным в смеси с кормом ежедневно в течение трех недель.

Одновременно с назначением препарата необходимо сбалансировать рационы по протеину, кальцию, фосфору, магнию и микроэлементам.

Рассчитать дозировку

16. При применении в рекомендуемых дозах, в соответствии с инструкцией, препарат хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия. При повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых животных наблюдается возбуждение, саливация, атаксия, учащенная дефекация и мочеиспускание. В этих случаях применение препарата прекращают, вводят антигистаминные препараты, проводят симптоматическую и дезинтоксикационную терапию.

17. При значительной передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться: нарушение координации движений, саливация, угнетение. Применяют симптоматические средства и меры, направленные на ускоренное выведение лекарственного препарата из организма.

18. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с кортикостероидными гормонами, так как они способствуют выведению витамина D из организма, а также нарушают всасывание и обмен кальция. Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца). Одновременное применение с тетрациклинами увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.

С осторожностью применяют при одновременном назначении с НПВС, так как он усиливает их действие.

При оральном применении ацетилсалициловая кислота и масляные слабительные средства ухудшают всасывание витаминов.

Избегать контакта лекарственного препарата с дезинфектантами.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Продукцию от животных при применении лекарственного препарата Комплекс витаминов А, D₃, Е в масле можно использовать в пищевых целях без ограничений.

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ