Инструкция по применению лекарственного препарата Флорокс

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Флорокс (Florox).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до тёмно-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – не более 30 дней. Запрещается применение лекарственного препарата Флорокс по истечении срока годности.
3. Флорокс выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично закупоренные резиновыми пробками, закатанные алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
5. Флорокс следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Флорокс отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Состав

8. Лекарственная форма – раствор для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится: флорфеникол – 300 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400, диметилсульфоксид и полиэтиленгликоль.2. Лекарственная форма – раствор для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится: флорфеникол – 300 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400, диметилсульфоксид и полиэтиленгликоль.

III. Фармакологические свойства

9. Флорокс относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы амфениколов.
10. Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом. Активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Klebsiella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis.
После парентерального введения препарата флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30-90 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Флорокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

IV. Порядок применения

11. Флорокс назначают свиньям и крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактери-альной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
Свиньям Флорокс применяют при болезнях органов дыхания, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, M. hyo-pneumoniae, M. hyorhinis и атрофическом рините.
Крупному рогатому скоту Флорокс применяют для лечения болезней органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus somnus, а также при некробактериозе и инфекционном кератоконъюнктивите, вызванном Moraxella bovis.
12. Лекарственный препарат запрещается применять животным с повышенной чувствительностью к его компонентам.
13. Свиньям препарат вводят внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (15 мг/кг флорфеникола) двукратно с интервалом 48 часов.
Крупному рогатому скоту Флорокс вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл на 15 кг массы животного (20 мг/кг флорфеникола) или подкожно однократно в дозе 2 мл на 15 кг массы животного (40 мг/кг флорфеникола).
Максимальный объем лекарственного препарата Флорокс для введения в одно место животному не должен превышать 10 мл.
14. При передозировке лекарственным препаратом Флорокс возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые не влияют на физиологическое состояние животных. Данные симптомы самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применение лекарственного препарата Флорокс беременным и лактирующим самкам. Лекарственный препарат разрешен для применения молодняку животных.
17. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Флорокс в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к флорфениколу и развитии аллергических реакций, применение препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты.
19. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата Флорокс с тиамфени-колом и хлорамфениколом. Не следует смешивать Флорокс в одном шприце с другими лекарственными средствами.
20. Убой на мясо свиней разрешается не ранее, чем через 14 суток, крупного рогатого скота не ранее, чем через 34 суток после последнего внутримышечного введения и через 42 суток после последнего подкожного введения лекарственного препарата Флорокс.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

V. Меры личной профилактики

21. При работе с лекарственным препаратом Флорокс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Флорокс. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-8.14-3527№ПВР-3-6.9/02430