Инструкция по применению лекарственного препарата Энронит OR

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Энронит® OR (Enronit OR).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.
2. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета с легкой опалесценцией. При хранении допускается образование незначительного количества взвеси (активных полипептидов), исчезающей при встряхивании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства, после вскрытия упаковки - 28 суток.
Препарат Энронит® OR запрещается применять после истечения срока годности.
3. Препарат Энронит® OR выпускают расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, по 100 и 1000 мл в полимерные бутылки, закрытые навинчиваемыми пластиковыми крышками и по 5,0 л в полимерные канистры. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 10°С до 25°С.
5. Препарат Энронит® OR следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Препарат Энронит® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Состав

8. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
В 1 мл препарата Энронит® OR в качестве действующих веществ содержится: энрофлоксацин - 100 мг и колистина сульфат – 1 000 000 MЕ, а также вспомогательные компоненты натрия метабисульфит, уксусная кислота и вода дистиллированная.

III. Фармакологические свойства

9. Препарат Энронит® OR относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.
10. Комбинация входящих в состав препарата Энронит® OR энрофлоксацина и колистина сульфата, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия энрофлоксацина - соединения группы фторхинолонов, основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавления роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp, Pasteurella spp, Salmonella spp., Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Clostridium perfringens, Bordetella spp, Campylobacter spp, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия колистина сульфата - соединения группы полипептидных антибиотиков, заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp, Salmonella spp, Proteus spp.
После перорального применения препарата, энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани, выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой и частично с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизмененном виде с фекалиями.
Препарат Энронит® OR по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

IV. Порядок применения

11. Препарат Энронит® OR назначают с лечебно-профилактической целью сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях; поросятам - при колибактериозе и энтеритах бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
12. Запрещается применение препарата Энронит® OR животным с заболеваниями центральной нервной системы, почек и печени, микозами, при сверхчувствительности к энрофлоксацину.
13. Бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур и индейкам препарат применяют путем выпаивания в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний - не менее 5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Поросятам препарат Энронит® OR применяют в суточной дозе 0,3 мл/кг массы животного путем выпаивания с водой (в разведении 1:1) один раз в сутки в течение 2-3 дней. При тяжелой форме заболевания суточную дозу препарата увеличивают до 0,5 мл/кг массы животного.
14. При передозировке препарата у животного могут возникнуть признаки дисбактериоза ЖКТ. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применение препарата курам-несушкам, ввиду выделения энрофлоксацина с яйцами.
17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Энронит® OR в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации) использование препарата прекращают.
19. Не допускается применение препарата Энронит® OR одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином, нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами, препаратами магния и кальция.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, поросят - не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.

V. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Энронит® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с препаратом Энронит® OR запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энронит® OR. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).


Номер регистрационного удостоверения: 44-3-8.15-2810№ПВР-3-5.0/02573