Professionalism and responsibility in every decision ®
مختبر الأحياء الدقيقة
تم تشغيل مختبر جديد للأحياء الدقيقة في NITA-FARM ، والذي لا يوجد نظائر له اليوم في روسيا بين مختبرات مصنعي الأدوية البيطرية.

المعدات

يحتوي مختبر NITA-FARM على قاعدة واسعة من الأدوات عالية التقنية.
معرض
المعدات
يحتوي مختبر NITA-FARM على قاعدة واسعة من الأدوات عالية التقنية. نجح مختبر الأحياء الدقيقة NITA-FARM في اجتياز إجراءات الترخيص بنجاح. كانت النتيجة الحصول على استنتاج صحي ووبائي وترخيص للقيام بأنشطة الدراسات التشخيصية للكائنات الحية الدقيقة للمجموعات الإمراضية من III-IV وفقًا للقواعد الصحية للمواصفة 1.3.2322-08
مجال البحث

يمتلك موظفو مختبر الأحياء الدقيقة مجموعة واسعة من التقنيات لدراسة النقاء الميكروبيولوجي وتعقيم الأدوية الجاهزة والمواد الخام والمواد. بالإضافة إلى ذلك، يقوم المختبر بمراقبة كاملة لبيئة الإنتاج، والتي تشمل التحكم الصحي في الغرف النظيفة والمعدات والهواء والماء والموظفين.

يتم إجراء حوالي 5000 فحص للظروف الصحية وحوالي 1000 فحص للمواد الخام والمواد والمنتجات شهرياً.

1 شهر واحد
~
بحث على
>المنتجات
~1000
دراسة على
الحالة الصحية
~1000
بحث على المواد
الخام والمواد
NITA-مختبر الميكروبيولوجي الزراعي

حول المختبر

يقع المختبر على مساحة 350 م 2 ويحتوي على 38 غرفة عمل وغرف مساعدة. يحتوي المختبر على 3 صناديق مجهزة بأقفال مادية وشخصية من صنف نقاوة B و C؛ غرفة استقبال العينات، غرفتين تشخيصيتين، غرفة تخزين المواد المعقمة، غرفة تحضير وسائط الاستنبات، غرفة تعقيم، غرفة تطهير النفايات البيولوجية. تحتوي الصناديق والمباني الخاصة بالمناطق "النظيفة" و "المعدية" على غرف خاصة بها لتخزين معدات التنظيف.

أرض بمساحة
350 م 2
38
غرفة
3 صناديق
من فئات
>النقاوة
فصل المناطق النظيفة
>و"المعدية"
تاريخ التأسيس

تم تنفيذ مشروع المختبر من قبل شركة GMP project التشيكية الروسية، كما أنه اجتاز اختبار الخدمة الفيدرالية للإشراف على حماية حقوق المستهلك ورفاهية الإنسان والخدمة الفيدرالية للمراقبة البيطرية والصحة النباتية. يجمع هذا المشروع بطريقة فريدة بين الامتثال لمتطلبات القواعد الصحية للاتحاد الروسي ومتطلبات GMP الدولية. لذلك، يتم إجراء التحكم الميكروبيولوجي في المنتجات والمواد الخام والمواد في غرف نظيفة من الفئتينB و C مع المنطقة A.

NITA-مختبر الميكروبيولوجي الزراعي
NITA-مختبر الميكروبيولوجي الزراعي
NITA-مختبر الميكروبيولوجي الزراعي
NITA-مختبر الميكروبيولوجي الزراعي

تقنيات جديدة

لقد طبّق المختبر بشكل كامل طريقة تحديد السموم الداخلية البكتيرية عن طريق أسلوب تحديد السموم الداخلية - اختبار الكروموجينيك)LAL في ماء الحقن والمواد الخام والمنتجات النهائية. وبالتالي، فإن مختبر NITA-FARM هو أول مختبرات الشركات البيطرية لتطبيق هذه التقنية بشكل كامل.

تُعد هذه الطريقة بديلاً لتحديد القدرة الحمضية للعقاقير التي تستخدمها الحيوانات، ويتم إجراؤها في المختبر"in vitro" وتفي بمتطلبات لجنة الأخلاقيات.

يعتمد هذا الاختبار على قدرة كاشف تحديد السموم الداخلية - اختبار الكروموجينيك LAL على الارتباط على وجه التحديد بالسموم الداخلية، وتشكيل مادة هلامية. تتمثل مزايا الطريقة في حساسيتها العالية وموثوقيتها والقدرة على الحصول على نتيجة كمّية في وقت قصير. بالإضافة إلى ذلك، تسمح الطريقة بالتحكم التدريجي في محتوى السموم الداخلية في إنتاج المواد القابلة للحقن.

التطوير

يخطط المختبر لشراء جهاز لأتمتة إجراءات تحديد السموم الداخلية البكتيرية في العينات، مما سيسمح بالحصول على نتائج أكثر دقة من استخدام الطريقة اليدوية.