Инструкция по применению лекарственного препарата Вемелкам 2%
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование – Вемелкам® 2% (Vemelcam 2%);
- международное непатентованное наименование – мелоксикам.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Вемелкам® 2% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества мелоксикам - 20 мг, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, N-метил-D-глюкамин, ПЭГ 400, соляную кислоту, воду для инъекций.
3. По внешнему виду Вемелкам® 2% представляет собой прозрачную жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата Вемелкам® 2% при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства; после первого вскрытия первичной упаковки - 28 суток.
Вемелкам® 2% запрещается применять по истечении срока годности.
4. Вемелкам® 2% выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2оС до 25оС.
6. Вемелкам® 2% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Вемелкам® 2% отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Вемелкам® 2% относится к фармакотерапевтической группе: нестероидные противовоспалительные средства.
10. Мелоксикам, входящий в состав препарата, угнетает синтез простагландинов, оказывая противовоспалительное, антиэкссудативное, жаропонижающее и анальгетическое действия.
Механизм действия заключается в избирательном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в результате блокируется синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, боль и отек; незначительно действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), сводя к минимуму развитие побочных эффектов (в т.ч. кровотечения, образование язв и нарушение функции почек). Мелоксикам уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует у животных продукцию тромбоксана В2, вызываемую эндотоксином E. coli.
Мелоксикам полностью абсорбируется после парентерального введения. Биодоступность при введении близка к 100%. После применения максимальная концентрация активно действующего вещества создается в крови через 1,5-2,5 часа.
Период полувыведения мелоксикама после подкожной инъекции составляет 26 и 17,5 часов у нетелей и лактирующих коров, соответственно.
У свиней после внутримышечного введения средний период полувыведения составляет около 2,5 часов, а у лошадей после внутривенной инъекции — 8,5 часов.
Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Выводится из организма в равной мере с фекалиями и мочой.
Вемелкам® 2% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Вемелкам® 2% применяют крупному рогатому скоту, лошадям и свиньям в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства при акушерско-гинекологических (в том числе маститах, эндометритах, синдроме ММА), желудочно-кишечных (в том числе при коликах), респираторных инфекциях, острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, а также при устранении болевого синдрома различной этиологии.
Препарат используется в рамках комплексной терапии с учетом этиологии заболевания. Дозировка и продолжительность курса определяются ветеринарным специалистом в соответствии с массой животного и тяжестью состояния.
12. Противопоказанием к применению Вемелкам® 2% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять лекарственный препарат телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам, не достигшим 6-недельного возраста, жерёбым или лактирующим кобылам, животным с поражениями печени и сердечно-сосудистой системы, нарушениями функции почек, при проявлении геморрагического синдрома.
13. При работе с препаратом Вемелкам® 2% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Вемелкам® 2%. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение препарата жерёбым и лактирующим кобылам запрещено.
Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров.
15. Вемелкам® 2% применяют:
- крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 1,0 мл на 40 кг массы животного, что соответствует 0,5 мг мелоксикама на 1 кг массы животного;
- свиньям однократно внутримышечно в дозе 1,0 мл на 50 кг массы животного, что соответствует 0,4 мг мелоксикама на 1 кг массы животного. По показаниям возможно повторное введение свиньям лекарственного препарата через 24 часа;
- лошадям препарат применяют однократно внутривенно в дозе 1,0 мл на 33 кг массы животного, что соответствует 0,6 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У некоторых животных в месте инъекции препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
20. В случае пропуска повторного введения препарата свиньям необходимо ввести его как можно скорее в предусмотренной дозе.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешен не ранее чем через 15 суток, свиней и лошадей — не ранее чем через 5 суток после последнего применения препарата Вемелкам® 2%.
Молоко можно использовать в пищу через 5 дней после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.
Мясо животных, подвергнутых вынужденному убою до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
