Инструкция по применению лекарственного препарата Утеротон Форте
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование – Утеротон® Форте (Uteroton Forte);
- международное непатентованное наименование - пропранолол, окситоцин.
2. Лекарственная форма - раствор для инъекций.
Утеротон® Форте в 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержит: пропранолола гидрохлорид - 50 мг, окситоцин – 30 МЕ, а также вспомогательные вещества: хлорэтон, глицерин, уксусную кислоту, гидроксид натрия и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Утеротон® Форте представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата Утеротон® Форте при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Утеротон® Форте выпускается расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2оС до 25оС.
6. Утеротон® Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Утеротон® Форте отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
II. Фармакологические свойства
9. Утеротон® Форте относится к группе неселективные бета-адреноблокаторы в комбинациях.
10. Пропранолол оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы миометрия, что способствует проявлению активности эндогенного окситоцина, вследствие чего усиливаются сокращения гладкой мускулатуры матки и молочной железы. Является антагонистом катехоламинов, обладает выраженным антистрессовым действием.
Окситоцин - синтетический полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, особенно в конце беременности, а также в течение родовой деятельности за счет увеличения проницаемости клеточных мембран для ионов кальция и увеличения его внутриклеточной концентрации. Под влиянием окситоцина снижается потенциал покоя мембраны и повышается ее возбудимость. Вызывает схватки, усиливает сократительную способность матки.
Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочных желез, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока, в связи с чем лактирующим животным Утеротон® Форте рекомендуется применять за 5-15 минут до дойки. Окситоцин оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки в течение родовой деятельности, вызывает схватки, усиливает сократительную способность матки.
Благодаря комбинации пропранолола гидрохлорида и окситоцина, и комплекса вспомогательных веществ, достигается высокая скорость наступления эффекта и продолжительность действия. После внутримышечного введения терапевтическая концентрация пропранолола в крови достигается через 1 час после введения и сохраняется в течение 5 суток, достигая максимума в первые 24 часа. Эффект окситоцина наступает через 1-2 мин при внутримышечном введении, и длится 20-30 минут.
Препарат относится к малоопасным веществам (IV класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Утеротон® Форте применяют коровам для:
- стимуляции родов при атонии, гипотонии матки;
- профилактики задержания последа и субинволюции матки;
- лечения послеродового эндометрита у коров в составе комплексной терапии.
12. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Утеротон® Форте. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
13. При работе с лекарственным препаратом Утеротон® Форте необходимо соблюдать предусмотренные правила техники безопасности и личной гигиены.
14. Утеротон® Форте противопоказан к применению в период беременности и при патологическом расположении плода, а также в случае индивидуальной гиперчувствительности.
15. Утеротон® Форте применяют коровам однократно внутримышечно в дозах на животное:
- для стимуляции родовой деятельности (при атонии, гипотонии матки), профилактики послеродовых осложнений (в том числе для профилактики задержания последа) 3 мл в день родов;
- для лечения субинволюции матки 5 мл;
- для лечения послеродовых эндометритов 7-10 мл.
16. При применении лекарственного препарата Утеротон® Форте в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные препараты.
17. При передозировке препаратом возможны следующие проявления симптомов: пониженная частота сердечных сокращений, гипотензия, бронхоспазм, мышечная слабость, гиперстимуляция матки, гипоксия и гибель плода. При развитии выраженных побочных эффектов, особенно стойкой брадикардии, внутривенно медленно вводят раствор атропина сульфата (1-2 мг действующего вещества на животное) и применяют ß-адреностимулятор изадрин (25 мг действующего вещества на животное) или орципреналин (0,5 мг действующего вещества на животное).
18. Не рекомендуется одновременное применение препарата с: адреномиметиками; недеполяризующими миорелаксантами; седативными и снотворными лекарственными средствами из-за возможного усиления, угнетающего действие на ЦНС; йодсодержащими препаратами при внутривенном и внутримышечном их введении в связи с повышением риска развития анафилактических реакций.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Препарат применяется однократно.
21. Мясо и молоко животных в пищевых целях используются без ограничений.