Гатилон: инструкция по применению в ветеринарии
Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование - Гатилон® (Gatilon);
- международное непатентованное наименование - гатифлоксацин.
2. Лекарственная форма - раствор для приема внутрь.
Гатилон® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества гатифлоксацин - 100 мг, а также вспомогательные вещества: сахар (сахароза), ароматизатор пищевой фруктовый, бензиловый спирт, метабисульфит натрия, магний хлористый, натрия гидроксид, сукцинат натрия, уксусную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от зелено-желтого до коричнево-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки - 30 суток. Гатилон® запрещается применять по истечении срока годности.
4. Гатилон® выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в полимерные флаконы, по 250, 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы с препаратом и бутылки объемом 250 и 500 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5оС до 25оС.
6. Гатилон® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Гатилон® отпускается без рецептаветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Гатилон® относится к фармакотерапевтической группе: фторхинолоны.
10. Гатифлоксацин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы (в том числе Arcanobacterium spp., Bacillus spp., Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Listeria spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus suis, Streptococcus uberis), на аэробные грамотрицательные микроорганизмы (в том числе Acinetobacter spp., Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Aeromonas spp., Borrelia spp. (спирохеты), Bordetella spp., Brachyspira spp., Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Leptospira spp., Moraxella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella spp., Morganella morganii, Neisseria spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.), на анаэробные микроорганизмы (в том числе Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.), а также другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma spp.
Гатифлоксацин действует бактерицидно, воздействуя на процессы репликации бактериальной ДНК (мишенью являются топоизомеры II и IV, которые осуществляют изменение пространственной конфигурации молекулы ДНК на различных этапах ее репликации). Взаимодействуя с топоизомеразой IV, вызывает разрыв молекулы ДНК уже после репликации. Выведение из строя любой из топоизомераз обусловливает гибель бактериальной клетки.
Гатифлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность гатифлоксацина после перорального приема составляет 96%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 1-2 часа, период полувыведения находится в диапазоне 7-14 часов. Быстрое распределение гатифлоксацина в ткани приводит к его более высоким концентрациям в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови. Гатифлоксацин хорошо проникает во многие ткани и жидкости организма (в т. ч. альвеолярную и легочную ткань, половые органы). Выводится из организма преимущественно в неизменном виде с мочой и частично с фекалиями.
Гатилон® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Гатилон® применяют свиньям, цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур для лечения бактериальных инфекций.
- Свиньям – для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания (в т.ч. актинобациллярной плевропневмонии, энзоотической пневмонии, стрептококковой пневмонии), желудочно-кишечного тракта (в т.ч. сальмонеллезе, колибактериозе) и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными к гатифлоксацину возбудителями, а также при спирохетозе, стрептококкозе, псевдомонозе и микоплазменных инфекциях.
- Цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур – при микоплазмозе, сальмонеллезе, колибактериозе, дизентерии, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, стафилококкозе, пастереллезе и других заболеваниях, вызванных чувствительными к гатифлоксацину возбудителями.
12. Препарат не применяется курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу менее чем за 16 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением гатифлоксацина в яйцах. Противопоказанием к применению препарата Гатилон® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
13. При работе с препаратом Гатилон® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гатилон®. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Супоросным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам лекарственный препарат применяется при необходимости под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Гатилон® применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения: свиньям и птице – в дозе 0,1 мл препарата на 1 кг массы тела животного (10 мг гатифлоксацина на 1 кг массы тела животного), ежедневно в течение 2-3 дней. При сложных и сочетанных инфекциях возможно продление курса до 5 дней.
В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группам животных, контактирующим с больными животными и не имеющим клинических признаков заболевания.
16. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
17. При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, тошнота, рвота, диарея, возбуждение, тремор и судороги, иногда – поражения сухожилий (включая тендинит). В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
18. Гатилон® не допускается одновременно применять с препаратами, содержащими цинк, магний, алюминий, железо, из-за возможного снижения адсорбции гатифлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.
Рекомендуемый промежуток времени между приемом гатифлоксацина и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее четырех часов.
Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами из-за повышения риска побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, а также с эритромицином из-за повышения риска нарушений ритма сердца.
При одновременном применении с антагонистами витамина К, например – варфарином, повышаются риски кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток, свиней – через 14 суток, использование яиц в пищевых целях – не ранее чем через 16 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.