Инструкция по применению лекарственного препарата Амбигранум-М
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Амбигранум®-М
(AMBIGRANUM®-М).
– международное непатентованное наименование – монензин, никарбазин.
2. Лекарственная форма – гранулы для приема внутрь.
Амбигранум®-М в качестве действующих веществ в 1 г содержит 80 мг монензина натрия и 80 мг никарбазина, а также вспомогательные вещества: бензоат натрия, стеариновая кислота, крахмал, парафин жидкий, краситель «Лак коричневый шоколад», краситель «Лак зеленый», кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза.
3. Амбигранум®-М по внешнему виду представляет собой гранулы от серо-зеленого до темно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки – 4 месяца. Запрещается применять Амбигранум®-М по истечении срока годности.
4. Амбигранум®-М выпускают расфасованным по 500 г, 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги; по 5 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем; по 20 кг, 25 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С и относительной влажности не более 65%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование Амбигранум®-М при температуре от минус 20° до 40° всеми видами транспортных средств, обеспечивающими надежную сохранность и целостность упаковочной тары.
6. Амбигранум®-М следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат Амбигранум®-М утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
II. Фармакологические свойства
9. Амбигранум®-М относится к антикокцидийным лекарственным препаратам.
10. Антикокцидийное действие лекарственного препарата обусловлено синергизмом входящих в его состав активных компонентов: монензина – полиэфирного антибиотика, принадлежащего к группе ионофоров, и никарбазина – синтетического противококцидийного препарата, представляющего собой комплекс компонентов 4,4’-динитродифенилмочевины (DNC) и 2-гидро-4,6-диметилпиримидина(HDP), ингибирующего энергетический метаболизм в организме паразита.
Монензин и никарбазин, входящие в состав Амбигранум®-М, активны в отношении всех видов кокцидий, паразитирующих у птиц, включая Eimeria tenella, E. necatrix, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati и E. maxima, а также Eimeria adenoides, Eimeria meleagrimitis и Eimeria gallopavonis. Механизм действия монензина связан с нарушением переноса катионов натрия и калия у неполовозрелых форм кокцидий, что приводит к их гибели на стадии шизогонии. Механизм действия никарбазина заключается в ингибировании энергетического метаболизма в организме паразита. Он прерывает жизненный цикл кокцидий на разных стадиях развития, наиболее активен на стадии шизонтов второго поколения.
Совместное действие входящих в состав препарата компонентов не только увеличивает антикокцидийную активность препарата, но и замедляет развитие резистентности.
Амбигранум®-М по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Амбигранум®-М применяют для профилактики кокцидиоза у цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка кур и индеек до 16-недельного возраста.
12. Препарат не применяется курам-несушкам, ремонтному молодняку кур и индеек старше 16 недель, ввиду его накопления в яйцах.
13. При работе с препаратом Амбигранум®-М следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Амбигранум®-М.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения млекопитающим и курам-несушкам.
15. Амбигранум®-М применяют птице с кормом в дозе 500-625 г на 1 т корма (эквивалентно 40-50 г монензина и 40-50 г никарбазина на 1 тонну корма):
— цыплятам-бройлерам с первого дня жизни в течение периода выращивания, исключая из рациона за 5 дней до убоя;
— ремонтному молодняку кур — с первого дня жизни до 16-недельного возраста;
— индейкам — с первого дня жизни до 16-недельного возраста.
Для обеспечения равномерного распределения препарата в корме используют ступенчатое смешивание. Рассчитанную дозу препарата Амбигранум®-М смешивают с небольшим количеством корма (5-10% от общего объема) и затем, при тщательном перемешивании, вносят в конечный̆ объем корма.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке лекарственного препарата у птиц может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы. При признаках интоксикации применение препарата прекращают, применяют средства симптоматической терапии.
18. Запрещается применение препарата в течение 7 суток до и в течение 7 суток после применения тиамулина, а также с другими кокцидиостатиками. Лекарственный препарат совместим с витаминными и кормовыми добавками, применяемыми в птицеводстве.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению профилактической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после окончания применения препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.