Сельхоз
животные
Животные компаньоны
Москва
Ваш регион Москва?
Сообщить о проблеме с препаратом
RU
В компании НИТА-ФАРМ была введена в эксплуатацию новая микробиологическая лаборатория, не имеющая на сегодняшний день аналогов в России среди лабораторий производителей ветеринарных препаратов.
Лаборатория располагается на территории площадью 350 м2 и имеет 38 рабочих и вспомогательных помещений. В лаборатории имеется 3 бокса, оснащенных материальными и персональными шлюзами классов чистоты B и C; комната приема проб, две диагностических комнаты, комната хранения стерильных материалов, комната приготовления питательных сред, стерилизационная, комната обеззараживания биологических отходов. Боксы и помещения «чистой» и «заразной зоны» имеют собственные оборудованные комнаты для хранения уборочного инвентаря.
Раз в пять лет весь персонал проходит обязательные курсы повышения квалификации в лицензированных учреждения по правилам работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности.
Проект лаборатории был выполнен чешско-российской компанией GMProject, также он прошел экспертизу Роспотребнадзора и Россельхознадзора. Данный проект уникальным образом сочетает в себе как соблюдение требований санитарных правил РФ, так и международных требований GMP. Так, микробиологический контроль продукции, сырья и материалов осуществляется в чистых помещениях классов В и С с зоной А.
В лаборатории была полностью освоена методика определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста в инъекционной воде, сырье и готовой продукции. Таким образом лаборатория NITA-FARM — первая из лабораторий ветеринарных компаний, полностью освоившая данную методику.
Данный метод является альтернативой определения пирогенности препаратов с использованием животных, проводится in vitro и удовлетворяет требованиям Этического комитета.
В основе данного теста лежит способность ЛАЛ-реактива специфически связываться с эндотоксинами, образуя гель. Преимущества метода заключаются в его высокой чувствительности, надежности, возможности получения количественного результата в короткие сроки. Кроме того, метод позволяет производить постадийный контроль содержания эндотоксинов при производстве инъекционных препаратов.
В лаборатории планируется приобретение прибора для автоматизации процедуры определения бактериальных эндотоксинов в образцах, что позволит получать более точные результаты, чем при использовании ручного метода
Мы верим, что лучшие продукты создаются в открытом диалоге с теми, кто им доверяет. Ваш опыт — будь то успех в лечении или столкновение с трудностью — бесценен для нас. Он позволяет нам непрерывно совершенствовать качество, безопасность и удобство наших препаратов.
Если у вас есть предложения, замечания или вы столкнулись с нежелательной реакцией на препарат, пожалуйста, сообщите нам. Это поможет нам улучшать наши продукты и сервис.
