Инструкция по применению лекарственного препарата Флоридокс

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флоридокс® (Florydox).

Международное непатентованное наименование: доксициклин, флорфеникол.

2.По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от коричневого до темно-коричневого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – не более 28 суток. Запрещается применение препарата Флоридокс® по истечении срока годности.

3.Выпускают препарат Флоридокс® расфасованным по 50 мл во флаконы из темного стекла, герметично закрытые резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы фасовкой 50 мл упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

5. Препарат Флоридокс® следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

7. Препарат Флоридокс® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Состав

8. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Препарат Флоридокс® в 1 мл в качестве действующих веществ содержит доксициклина гиклата (в пересчёте на основание) – 50 мг и флорфеникол – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: оксид магния, ронгалит, диметилацетамид и воду для инъекций.

III. Фармакологические свойства

9. Препарат Флоридокс® относится к комбинированным антибактериальным препаратам.

10. Комбинация входящих в состав препарата антибиотиков – доксициклина гидрохлорида и флорфеникола – обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Доксициклин – полусинтетический антибиотик тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli., Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Leptospira spp., Chlamydia spp, Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Rickettsiae spp. Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.

Флорфеникол относится к группе фениколов и является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Флорфеникол активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Klebsiella pneumoniae, а также в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.

После внутримышечного введения препарата Флоридокс® его действующие вещества хорошо всасываются из места инъекции, проникая в большинство органов и тканей организма; терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 24 часов после введения препарата. Доксициклин практически не подвергается метаболизму; флорфеникол частично метаболизируется в печени, выводится из организма главным образом с желчью и мочой, в меньшей степени с фекалиями.

Препарат Флоридокс® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

IV. Порядок применения

11. Препарат Флоридокс® назначают с лечебной целью телятам, овцам и свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину и флорфениколу.

12. Противопоказанием к применению препарата Флоридокс® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат хрякам и быкам-производителям.

13. Препарат Флоридокс® вводят животным внутримышечно в область шеи в следующих дозах:

- телятам – 1,0 мл на 7,5 кг массы животного ежедневно в течение 3-5 дней;

- свиньям – 1,0 мл на 10 кг массы животного ежедневно в течение 3-5 дней;

- овцам – 1,0 мл на 7,5 кг массы животного ежедневно в течение 3-5 дней.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место поросятам и ягнятам – более 2,5 мл; телятам, взрослым свиньям и овцам – более 5 мл препарата Флоридокс®.

14.При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться отказ от корма,

воспалительная реакция в месте инъекций.

15. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.

16. Запрещается применять препарат Флоридокс® самкам в период беременности и лактации.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.

18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Флоридокс® в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

19. Запрещается применение лекарственного препарата одновременно с тиамфениколом, хло-рамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также его смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня, телят – через 40 дней, овец – через 30 дней после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

V. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Флоридокс® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Флоридокс®. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы следует вымыть руки с мылом.

Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).